清热解毒化痰通络醒神开窍的清开灵注 [复制链接]

清开灵注射液QingkailingZhusheye《中国药典》版一部

胆酸　珍珠母（粉）　猪去氧胆酸　栀子　水牛角（粉）　板蓝根　*芩苷　金银花

方中水牛角粉清热定惊，凉血解*，为君药。胆酸、猪去氧胆酸清热解*，息风止痉，开窍豁痰；栀子、板蓝根、*芩苷、金银花清热解*，燥湿泻火，共为臣药。佐以珍珠母清心肝之火而明目。诸药相合，共奏清热解*，化痰通络，醒神开窍之功，善治热病神昏，中风偏瘫，神志不清。

清热解*，化痰通络，醒神开窍。

热*所致外感发热、中风。

1.外感发热　外感温热邪*所致高热烦躁，口渴饮冷，胸闷咳喘，痰多色*，甚至神昏谵语，四肢抽搐，角弓反张，或斑疹，吐衄，舌绛苔*，脉数。上呼吸道感染、肺炎、流脑、乙脑见上述证候者。

2.中风　热*内盛，痰阻清窍所致突然昏倒，不省人事，半身不遂，口舌歪斜，言语不利，牙关紧闭，面赤气粗，舌苔*腻，脉弦滑。脑血栓形成、脑出血见上述证候者。本品还有用于热*内盛所致的肺性脑病、肝性脑病、胰腺炎的报道。

以上八味，板蓝根加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至mL，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。栀子加水煎煮二次，第1次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至25mL，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。金银花加水煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60mL，加乙醇使含醇量达75%，滤过，滤液调节pH值至8.0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使含醇量达85%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。水牛角粉用氢氧化钡溶液、珍珠母粉用硫酸分别水解7～9小时，滤过，合并滤液，调节pH值至3.5～4.0，滤过，滤液加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。将栀子液、板蓝根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后，加到胆酸、猪去氧胆酸的75%乙醇溶液中，混勻，加乙醇使含醇量达75%，调节pH值至7.0，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。*芩苷用注射用水溶解，调pH值至7.5，加入金银花提取液，混匀，与上述各备用液合并，混匀，并加注射用水至mL，再经活性炭处理后，冷藏，灌封，灭菌，即得棕*色或棕红色的澄明液体。

注射剂。每支装2mL或10mL。

肌内注射。1日2～4mL。重症患者静脉滴注，1日20～40mL，以10%葡萄糖注射液mL或氯化钠注射液mL稀释后使用。

本品还有口服液，丸剂（滴丸），片剂（分散片、泡腾片），胶囊剂（硬胶囊，软胶囊），颗粒剂等剂型。

孕妇禁用。有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。久病体虚患者应慎用。如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、间羟胺、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。注意输液滴速勿快，儿童以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜。除按用法与用量中说明使用以外，还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10mL药液加入mL溶液稀释后使用。

根据国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报，本品不良反应以各种类型过敏反应为主，不良反应以首用即发型和速发型为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克或致死、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。提示临床应用清开灵注射液时，医护人员应在给药后30min内对患者进行严密监护，特别是对有过敏史或（和）首次用药的患者，若出现皮肤瘙痒、心慌、胸闷、发绀等反应应立即停药并给予积极治疗。

本品具有解热，保护脑组织，抗肝、肾、肺损伤等作用。《中国药典》规定本品每1mL含胆酸（C24H40O5）应为1.50～3.50mg；每1mL含猪去氧胆酸（C24H40O4）应为1.00～3.20mg；每1mL含栀子以栀子苷计（C17H24O10）不得少于0.10mg。每1mL含*芩苷（C21H18O11）应为3.5～5.5mg；每1mL含总氮（N）应为2.2～3.0mg。

清开灵口服液，二胆水牛栀子，芩银板蓝珠母粉，热病神昏醒窍灵。