依托咪酯注射液-化药质量标准
摘 要:依托咪酯注射液,INJECTIO ETOMIDATI,WS1-249(X-08)-87,Yituomizhi Zhusheye,依托咪酯的灭菌水溶液,含依托咪酯(C14H16N2O2),无色澄明液体。,精密量取本品5ml,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在241±1nm的波长处测定吸收度,按C14H16N2O2的吸收系数(E1%1cm)为5
【通用名称】依托咪酯注射液
【英 文 名】INJECTIO ETOMIDATI
【汉语拼音】Yituomizhi Zhusheye
【标 准 号】WS1-249(X-08)-87
【活性成分】依托咪酯的灭菌水溶液,含依托咪酯(C14H16N2O2)
【含 量】应为标示量的90.0~110.0%。
【性 状】无色澄明液体。
【鉴 别】(1)取本品1ml,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。
(2)取本品含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在241±1nm的波长处有最大吸收。
【检 查】pH值 应为5.0~7.0(中国药典1985年版二部附录33页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【含量测定】精密量取本品5ml,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在241±1nm的波长处测定吸收度,按C14H16N2O2的吸收系数(E1%1cm)为501计算,即得。
【类 别】
【制 剂】
【规 格】 10ml∶20mg
【贮 藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
【有效期】暂定四年。