白癜风会传染吗 http://pf.39.net/xwdt/190410/7043378.html春日迟迟，卉木萋萋。4月9日-10日，全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌年会盛大开幕。大会上，来自中医院的袁芃教授针对《HER-2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识版》进行要点解读。以下为共识中所更新的重点内容，供大家学习参考！记得收藏备用哦！
人表皮生长因子受体2(humanepidermalreceptor2，HER2)是乳腺癌重要的驱动基因和预后指标，抗HER-2治疗明显改善了HER-2阳性乳腺癌的预后。近年来，随着新型抗HER-2药物的不断涌现，HER-2阳性乳腺癌的临床实践不断更新。本次共识更新旨在规范HER-2阳性乳腺癌的诊疗，做到“合适人群、合理时机、合适方案”。更新内容主要分为HER-2标准化检测和结果判定、HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2阳性乳腺癌辅助治疗和HER-2阳性复发转移性乳腺癌治疗4个版块。
01
HER2标准化检测和结果判定
HER-2低表达判读：鉴于HER-2蛋白低表达及阳性表达对于患者治疗及预后有重要意义，在原有HER-2阴性定义的基础上，将HER-2IHC1+或IHC2+且ISH阴性的患者定义为HER-2低表达，建议在每次染色过程中都加入阳性和阴性对照。
HER-2表达程度评定图
02
HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗
循证医学证据
1.NOAH研究：一项Ⅲ期随机对照临床研究显示，HER-2阳性局部晚期乳腺癌或炎性乳癌患者，新辅助治疗中联合曲妥珠单抗（H）使pCR率增加21%。H组5年EFS、OS显著优于对照组。
2.TRYPHAENA、BERENICE和TRAIN-2研究：曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（PH）双靶联合不同化疗方案新辅助治疗均可显著提高HER-2阳性乳腺癌患者tpCR。
3.KRISTINE研究：证明了TCbHP方案在新辅助治疗中的有效性和安全性。
4.KATHERINE研究：是目前唯一一项针对HER-2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后non-pCR患者强化辅助治疗显示生存获益的III期随机对照研究。ITT人群中T-DM1vs曲妥珠单抗显著降低IDFS风险50%，中国人群IDFS获益与ITT人群一致，且不同亚组均有获益。
5.结合KATHERINE与KRISTINE研究，可看出PH双靶新辅助治疗后non-pCR患者选择T-DM1可将生存获益最大化。
03
HER-2阳性乳腺癌辅助治疗
循证医学证据
1.APHINITY研究：PH双靶治疗能够降低19%的iDFS时间，其中淋巴结阳性患者获益最显著，因此建议淋巴结阳性患者优先选择双靶向方案。
2.ExteNET研究：探索了曲妥珠单抗序贯奈拉替尼辅助强化抗HER-2治疗的疗效，结果显示对比安慰剂组，奈拉替尼组2年iDFS率提高2.3%，淋巴结阳性患者获益更大，但伴随着较高的腹泻发生率。
04
HER2阳性复发转移性乳腺癌治疗
需要根据患者既往用药情况、激素受体情况、一般体质状态选择合适的靶向联合治疗方案：
未使用过曲妥珠单抗的患者：首选治疗应该是曲妥珠单抗为基础的治疗，根据患者激素受体情况、既往（新）辅助治疗用药情况，选择合理的联合治疗方案。
循证医学证据
1.CLEOPATRA研究：多西他赛联合PH双靶治疗较多西他赛联合曲妥珠单抗单靶治疗，可显著延长PFS和OS。
2.CHAT研究：对于能够耐受双药化疗的患者，曲妥珠单抗联合多西他赛加卡培他滨相比于曲妥珠单抗联合多西他赛效果更好，尤其适用于考虑维持的治疗的患者。
3.吡咯替尼II期研究：在一线人群中，既往未接受过曲妥珠单抗亚组吡咯替尼联合卡培他滨组vs拉帕替尼联合卡培他滨组的PFS分别为18.1月vs5.6月。
曲妥珠单抗治疗失败患者：
循证医学证据
1.PHENIX研究：在紫杉类和曲妥珠单抗治疗失败的患者中，吡咯替尼联合卡培他滨较单用卡培他滨可提高ORR和PFS，mPFS为11.1个月。同时单用卡培他滨组中的71例患者在疾病进展后序贯接受吡咯替尼单药治疗，仍然有较好的获益。
2.PHOEBE研究：吡咯替尼组中位PFS为12.5个月，较拉帕替尼组显著延长5.7个月，两组均联合了卡培他滨。
3.EMILIA研究：相对于拉帕替尼联合卡培他滨，单药T-DM1治疗有显著的PFS和OS获益，因此该方案是国家上标准的抗HER-2二线治疗方案。
曲妥珠单抗及TKI治疗失败患者：目前临床中抗HER2治疗并无标准，共识建议结合患者既往靶向药物使用和获益情况合理决策。
循证医学证据
1.NALA研究：对于既往接受过≥2种靶向治疗的转移性HER-2阳性乳腺癌患者，奈拉替尼联合卡培他滨组相比拉帕替尼联合卡培他滨组可显著延长PFS2.2个月，OS无显著差异。
2.HER2CLIMB研究：Tucatinib联合曲妥珠单抗后线治疗HER2阳性转移性乳腺癌可显著延长PFS及OS。特别是对于脑转移患者，显著降低了疾病进展或死亡风险。
3.DESTINY-Breast01研究：DS-是抗HER-2-ADC类药物，其在晚期乳腺癌的后线治疗中显示出明显获益。研究显示，中位6线接受DS-治疗后，中位PFS达19.4个月，中位持续缓解时间达20.8个月。
袁芃教授
主任医师，教授，博士生导师
国家癌症中心，中医院
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委
中国医师学会肿瘤学分会乳腺癌学组主任委员
中国抗癌协会理事
北京癌症防治学会理事长
国家自然科学基金评审专家
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